Studi ilmiah pertama tentang keefektifan vaksin terhadap COVID-19 di dunia nyata – Berikut hasilnya

Penelitian pertama berskala besar tentang keefektifan aktual COVID-19 vaksin dari lembaga penelitian Israel Clalit, diterbitkan di Jurnal Kedokteran New England.

Sebuah studi besar, yang dilakukan bekerja sama dengan para peneliti di Universitas Harvard, memeriksa data pada 600.000 individu yang divaksinasi di Israel, bersama dengan 600.000 kontrol yang tidak divaksinasi.

Dua dosis Pfizer / BioNTech mengurangi gejala COVID-19 sebesar 94% dan penyakit parah sebesar 92%; Dosis tunggal mengurangi gejala COVID-19 sebesar 57% dan penyakit parah sebesar 62%; Kemanjuran vaksin ditemukan serupa pada kelompok usia yang berbeda; Opsi B.1.1.7 menjadi dominan di Israel selama masa studi.

Clalit Research Institute, bekerja sama dengan para peneliti di Universitas Harvard, menganalisis salah satu database catatan kesehatan terintegrasi terbesar di dunia untuk memeriksa keefektifan vaksin Pfizer terhadap COVID-19. Studi ini memberikan evaluasi peer-review skala besar pertama tentang kemanjuran vaksin COVID-19 dalam vaksinasi massal di seluruh negeri. Studi tersebut dilakukan di Israel, yang saat ini memimpin dunia dalam tingkat vaksinasi terhadap COVID-19.

Hasil penelitian ini memvalidasi dan melengkapi temuan yang dilaporkan sebelumnya dari uji klinis acak Pfizer / BioNTech Tahap-III, yang berfokus pada infeksi simptomatik dan yang, dengan 21.720 individu yang divaksinasi, tidak dapat secara akurat menilai keefektifan vaksin penyakit parah dalam vaksinasi lengkap. . Besarnya ukuran penelitian ini memungkinkan penilaian yang lebih rinci tentang keefektifan vaksin dalam mencegah hasil yang lebih luas, selama periode waktu dan subkelompok populasi yang berbeda.

Penelitian dilakukan mulai 20 Desember 2020, peluncuran kampanye vaksinasi nasional di Israel hingga 1 Februari 2021. Itu bertepatan dengan gelombang ketiga dan terbesar infeksi dan penyakit virus korona di Israel, di mana opsi B.1.1.7 secara bertahap menjadi strain dominan di negara itu untuk infeksi baru.

Para peneliti meninjau data dari 596.618 orang yang divaksinasi berusia 16 ke atas (di antaranya sekitar 170.000 berusia 60+). Orang-orang ini secara hati-hati dicocokkan dengan 596.618 individu yang tidak divaksinasi berdasarkan berbagai atribut demografis, geografis, dan terkait kesehatan yang terkait dengan risiko infeksi, risiko penyakit serius, status kesehatan, dan perilaku pencarian kesehatan. Individu ditugaskan secara dinamis ke setiap kelompok berdasarkan perubahan status vaksinasi mereka (sekitar 85.000 orang pindah dari kohort yang tidak divaksinasi ke kohort yang divaksinasi selama penelitian). Berbagai analisis kerentanan telah dilakukan untuk memastikan bahwa efektivitas vaksin yang diharapkan stabil terhadap kemungkinan penyimpangan.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa pada subjek yang divaksinasi penuh (7 hari atau lebih setelah dosis kedua), risiko gejala COVID-19 berkurang 94% dibandingkan subjek yang tidak divaksinasi, sedangkan risiko penyakit parah berkurang 92%. Pada periode sebelum dosis kedua (hari 14-20 setelah dosis pertama), keefektifan vaksin lebih rendah tetapi tetap signifikan – risiko gejala COVID-19 berkurang 57% pada individu yang divaksinasi dan risiko penyakit parah. penyakit 62%. Meskipun data tidak cukup untuk menilai penurunan mortalitas pada mereka yang menerima dua dosis, data dari 21-27 hari setelah dosis pertama juga menunjukkan penurunan mortalitas yang signifikan.

Sebagai studi observasional yang dilakukan dalam konteks vaksinasi massal, studi ini tidak dimaksudkan untuk menilai penularan virus atau infeksi asimtomatik secara sistematis. Berkat prosedur pencocokan yang cermat, banyak hasil, dan analisis kerentanan ganda, ukuran sampel yang besar dalam penelitian ini juga memungkinkan evaluasi keefektifan vaksin di sejumlah subpopulasi tertentu. Efektivitas vaksin dalam mencegah gejala COVID-19 telah terbukti konsisten di semua kelompok umur, termasuk orang dewasa di atas 70 tahun. Studi ini juga mengevaluasi subpopulasi dengan jumlah penyakit penyerta yang berbeda dan menemukan indikasi bahwa kemanjuran vaksin untuk mencegah gejala COVID-19 mungkin sedikit lebih rendah pada subjek dengan jumlah penyakit penyerta yang lebih tinggi, meskipun perbedaannya tidak signifikan secara statistik.

Studi ini dilakukan oleh Dr. Noah Dagan, Dr. Noam Barda, Dr. Eldad Kepten, Oren Myron, Shay Perchik, Dr. Mark Katz dan Prof. Ran Baliser dari Clalit Research Institute, serta Prof. Miguel Hernan dan Prof. Mark Lipschich dari Sekolah Kesehatan Masyarakat Harvard Chan dan Prof. Ben Reiss dari Rumah Sakit Anak Boston dan Sekolah Kedokteran Harvard.

“Penyebaran cepat kampanye vaksinasi nasional melawan COVID-19 di Israel telah memberi Clalit Research Institute kesempatan unik untuk menilai, melalui kumpulan data digitalnya yang kaya, efek vaksin dalam kondisi nyata di semua subkelompok populasi,” kata Prof Ran Balisser., Penulis senior studi ini, direktur Clalit Research Institute dan kepala direktur inovasi Clalit. “Hasil ini secara meyakinkan menunjukkan bahwa vaksin ini sangat efektif melawan gejala COVID-19, satu minggu setelah dosis kedua. Hasil ini serupa dengan yang dilaporkan dalam uji klinis yang dipublikasikan sebelumnya, meskipun terdapat tantangan yang melekat pada kondisi vaksinasi massal. “

“Hasilnya juga berkorelasi baik dengan tren terkini pada tingkat populasi di Israel, dengan penurunan yang stabil dalam rawat inap dan penyakit parah pada kelompok lansia yang paling divaksinasi, bersama dengan penurunan yang lambat di antara kelompok usia yang lebih muda yang vaksinasi telah dimulai. beberapa minggu kemudian. Data ini, bersama dengan dampak yang diharapkan dari kampanye vaksinasi yang sedang berlangsung di Israel, di mana hampir setengah dari populasinya telah divaksinasi, memiliki dampak yang signifikan pada keputusan pemerintah untuk mengurangi pembatasan yang diberlakukan selama blokade ketiga Israel baru-baru ini, “kata Prof. Balicer ., yang juga ketua Tim Penasihat Ahli Nasional Israel untuk Penanggulangan COVID-19.

Profesor Miguel Hernan dari Harvard School of Public Health di Chan berkata: “Penelitian ini adalah contoh ideal tentang bagaimana uji coba acak dan database pengawasan kesehatan saling melengkapi. Studi asli dari vaksin Pfizer / BioNTech memberikan bukti yang meyakinkan tentang keefektifannya dalam mencegah infeksi simtomatik, tetapi perkiraan penyakit parah dan kelompok usia tertentu sangat tidak akurat. Analisis database Clalit berkualitas tinggi ini meniru desain studi awal, menggunakan hasilnya sebagai tolok ukur dan memperluasnya untuk memastikan keefektifan vaksin pada penyakit parah dan pada kelompok usia yang berbeda. Kombinasi bukti dari uji coba acak dan studi observasi ini adalah model untuk penelitian medis yang efektif, sesuatu yang sangat penting selama COVID. “

Prof Mark Lipsic, direktur Center for Infectious Disease Dynamics dan profesor di Harvard School of Public Health TH Chan, berkata: “Dalam semua studi kemanjuran vaksin, tantangan utamanya adalah memastikan bahwa orang-orang yang kita bandingkan mengidentifikasi vaksin tersebut. mirip dengan karakteristik lain yang dapat memprediksi apakah mereka terinfeksi atau sakit. Ini khususnya sulit dalam konteks kampanye vaksinasi bertarget usia yang berkembang pesat. Basis data eksklusif Clalit memungkinkan perancangan studi untuk memenuhi tantangan ini dengan cara yang memberikan keyakinan besar pada temuan studi. “

Prof. Ben Reyes, direktur kelompok obat prediktif di Rumah Sakit Anak Boston dan Sekolah Kedokteran Harvard, mengatakan: “Kampanye vaksinasi Israel yang mengesankan, bersama dengan sumber data terintegrasi unik Clalit, memberikan kesempatan langka untuk mempelajari efek vaksin secara nyata – Vaksinasi massal dunia. Dia melanjutkan, “Tuduhan kavaleri ilmiah global, yang memungkinkan vaksin dikembangkan dalam waktu singkat, berlanjut dengan kerja sama internasional yang berfokus pada evaluasi efektivitas vaksin. Virus tidak mengenal batas, dan para ilmuwan juga tidak berharap untuk melawannya. Sains harus melawannya. selesai. “

Referensi: Vaksin BNT162b2 mRNA Covid-19 dalam Pengaturan Vaksinasi Massal Nasional oleh Noa Dagan, MD, Noam Barda, MD, Eldad Kepten, Ph.D., Oren Miron, MA, Shay Perchik, MA, Mark A.Katz, Dr. , Dr. Miguel A. Hernan, Dr. Mark Lipschich, Dr. Phil., Dr. Ben Reiss, dan Ran D. Balicer, MD, 24 Februari 2021, Jurnal Kedokteran New England.
DOI: 10.1056 / NEJMoa2101765

Related articles

Comments

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Share article

Latest articles

Penerima Quantum-Enhanced Canggih Meningkatkan Komunikasi Serat Optik

Ilustrasi yang menunjukkan bagaimana pendeteksian foton yang unik digunakan untuk umpan balik. Setelah parameter yang benar untuk balok referensi telah ditetapkan, status input...

Video yang ditingkatkan menunjukkan debu selama penerbangan helikopter cerdas NASA ke Mars

Per Laboratorium Propulsi Jet 21 April 2021 https://www.youtube.com/watch?v=2aADYG4KaKc NASAHelikopter Ingenuity dapat dilihat di sini lepas landas, meluncur, dan kemudian mendarat di permukaan Mars pada 19 April 2021....

Terkadang menggunakan gelombang ultrasonik untuk membuat pola yang tidak berulang

Pola dua dimensi kuasiperiodik. Kredit: Atas kebaikan Fernando Guevara Vasquez Proses menghasilkan pola kuis dapat menghasilkan materi yang dapat disesuaikan. Matematikawan dan insinyur di Universitas...

Tinta Polimer Konduktif Baru Membuka Jalan bagi Barang Elektronik Cetak Generasi Berikutnya

Para peneliti di Universitas Linköping di Swedia telah mengembangkan pewarna polimer yang stabil dengan konduktivitas tinggi. Material tipe-n baru hadir dalam bentuk tinta...

Gorila Gunung Dapat Menggunakan Irama Dada Untuk Membesarkan Diri

Payudara pria berdebar kencang. Pendanaan: Jordi Galbany / Dian Fossey Gorilla Fund Memukul dada dengan gorila gunung - dengan cepat mengetuk dada dengan tangan...

Newsletter

Subscribe to stay updated.