Iterasi keempat dari studi adaptif untuk pengobatan COVID-19 telah dilakukan

Mikrograf elektron transmisi partikel virus SARS-CoV-2 yang diisolasi dari pasien. Gambar diambil dan ditingkatkan warnanya di NIAID Integrated Research Facility (IRF) di Fort Detrick, Maryland. Kredit: NIAID

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), salah satu National Institutes of Health, telah mengumumkan iterasi keempat dari Adaptive COVID-19 Perawatan percobaan (ACTT-4) mulai melibatkan orang dewasa yang dirawat di rumah sakit dengan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) yang membutuhkan oksigen tambahan. Studi yang disponsori NIAID ini akan mencakup hingga 1.500 pasien di sekitar 100 lokasi di Amerika Serikat dan negara lain.

Peserta akan secara acak ditugaskan ke salah satu dari dua kelompok pengobatan dengan ukuran yang sama. Satu kelompok akan menerima deksametason, kortikosteroid yang tersedia sebagai obat generik, dan remdezivir, obat antivirus spektrum luas yang ditemukan dan dikembangkan oleh Gilead Sciences, Inc., Foster City, California. Remdesivir, juga dikenal sebagai Veklury, baru-baru ini disetujui oleh Food and Drug Administration AS untuk pengobatan COVID-19 pada pasien yang dirawat di rumah sakit berusia 12 tahun ke atas. Kelompok kedua akan menerima remdezivir dan baricitinib (nama merek Olumiant), modulator inflamasi yang disetujui FDA untuk pengobatan beberapa pasien dewasa dengan rheumatoid arthritis sedang hingga berat. Ini ditemukan oleh Incyte dan dilisensikan kepada Eli Lilly and Company, Indianapolis, Indiana. Pada 19 November, FDA mengeluarkan Otorisasi Darurat (EUA) untuk baricitinib yang dikombinasikan dengan remdezivir untuk mengobati COVID-19 yang dicurigai atau dikonfirmasi di laboratorium pada pasien yang dirawat di rumah sakit berusia di atas 2 tahun yang membutuhkan oksigen tambahan, ventilasi mekanis invasif, atau membran ekstrakorporeal. oksigenasi.

Pengalaman telah dibutakan dari komponen deksametason dan baricitinib, yang berarti bahwa peneliti dan peserta tidak akan tahu siapa yang memakai deksametason dan siapa yang menerima baricitinib. Deksametason diberikan melalui infus intravena (IV) dan baricitinib adalah tablet oral. Oleh karena itu, satu kelompok akan menerima tablet baricitinib oral dan plasebo IV, dan kelompok lainnya akan menerima deksametason IV dan tablet plasebo oral. Semua peserta akan menerima remdezivir intravena.

ACTT-1 dimulai pada Februari dan menguji remdezivir dibandingkan dengan plasebo pada pasien dewasa yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19. Hasil sementara yang diterbitkan pada Mei menunjukkan bahwa remdezivir mempersingkat waktu pemulihan. Hasil akhir dari ACTT-1 dipublikasikan di Jurnal Kedokteran New England pada tanggal 5 November.

Baricitinib diuji dalam kombinasi dengan remdezivir di ACTT-2, yang mencakup 1.033 orang dewasa yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19. Hasil utama dari studi ini diumumkan oleh Lilly pada bulan September dan hasil peer-review akan segera diumumkan. Temuan ACTT-2 menunjukkan bahwa kombinasi baricitinib dan remdezivir mempersingkat waktu pemulihan dibandingkan dengan pengobatan plasebo dan remdezivir. EUA baricitinib sebagian didasarkan pada tinjauan FDA atas data studi ACTT-2.

Deksametason dievaluasi dalam evaluasi acak global terapi COVID-19 (PEMULIHAN) yang disponsori oleh Universitas Oxford. Hasil uji coba menunjukkan bahwa pasien yang mendapat deksametason menunjukkan angka kematian yang lebih rendah dibandingkan pasien yang mendapat perawatan rutin.

Sampai saat ini, deksametason dan baricitinib adalah satu-satunya dua terapi anti-inflamasi yang telah terbukti efektif dalam merawat orang dewasa yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 dalam uji klinis acak yang besar. Perbedaan dalam populasi studi, mortalitas, dan data titik akhir yang dikumpulkan dalam studi ACTT-2 dan RECOVERY menyulitkan untuk menarik kesimpulan yang kuat tentang nilai intervensi pada populasi pasien yang berbeda. ACTT-4 bertujuan untuk menentukan apakah baricitinib atau deksametason, ketika diberikan bersama dengan remdezivir, lebih efektif dalam mencegah perkembangan orang dewasa yang dirawat di rumah sakit dengan oksigen tambahan ke ventilasi mekanis atau kematian, di antara hasil lainnya, atau apakah mereka mirip.

Peneliti akan menilai status klinis peserta setiap hari menggunakan skala reguler delapan poin, mulai dari kembali ke status awal sebelum COVID-19 dan tidak dirawat di rumah sakit, hingga kematian. Jika keluar dari rumah sakit, data status klinis akan dikumpulkan selama kunjungan rawat jalan pada hari ke 15, 22, 29 dan 60. Penelitian ini akan menilai perbedaan proporsi peserta yang selamat tanpa memerlukan ventilasi mekanis invasif antara kedua kelompok pengobatan. Tujuan sekunder utama adalah membandingkan kondisi klinis secara keseluruhan pada hari ke-15 di setiap kelompok dengan membandingkan perbedaan distribusi skala reguler delapan poin di setiap kelompok.

Uji coba tersebut diperkirakan memakan waktu sekitar tiga hingga empat bulan untuk mendaftar sepenuhnya. Untuk informasi lebih lanjut tentang penelitian ini, silakan kunjungi Uji Klinis dan Cari ID NCT04640168.

Related articles

Comments

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Share article

Latest articles

Skrining sinar-X mengidentifikasi obat yang menjanjikan untuk pengobatan COVID-19

Sebuah tim peneliti, termasuk ilmuwan MPSD, telah mengidentifikasi beberapa kandidat untuk melawan obat tersebut SARS-CoV-2 coronavirus menggunakan sumber cahaya sinar-X PETRA III di German...

Teori konspirasi memengaruhi perilaku kita – bahkan jika kita tidak mempercayainya!

Paling tidak karena COVID-19 pandemi, teori konspirasi lebih relevan dari sebelumnya. Mereka diberitakan dan didiskusikan di hampir semua media dan komunikasi. Tapi...

“Doodle Ringan” Nyata dalam Waktu Nyata

Para peneliti di Tokyo Metropolitan University telah merancang dan menerapkan algoritme yang disederhanakan untuk mengubah garis yang digambar secara bebas menjadi hologram pada CPU...

Teleskop Webb NASA menyertakan tabir surya seukuran lapangan tenis untuk perjalanan jutaan kilometer

Kedua wajah tabir surya James Webb Space Telescope dinaikkan secara vertikal untuk mempersiapkan pelipatan lapisan tabir surya. Kredit: NASA / Chris Gunn Insinyur bekerja...

Mineralogi Hangat Global Mengelola Pusat Perlindungan Kehidupan Batin

Tim lapangan DeMMO dari kiri ke kanan: Lily Momper, Brittany Kruger, dan Caitlin Casar mengambil sampel air yang meledak dari toilet DeMMO. Pendanaan:...

Newsletter

Subscribe to stay updated.