Iterasi keempat dari studi adaptif untuk pengobatan COVID-19 telah dilakukan

Mikrograf elektron transmisi partikel virus SARS-CoV-2 yang diisolasi dari pasien. Gambar diambil dan ditingkatkan warnanya di NIAID Integrated Research Facility (IRF) di Fort Detrick, Maryland. Kredit: NIAID

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), salah satu National Institutes of Health, telah mengumumkan iterasi keempat dari Adaptive COVID-19 Perawatan percobaan (ACTT-4) mulai melibatkan orang dewasa yang dirawat di rumah sakit dengan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) yang membutuhkan oksigen tambahan. Studi yang disponsori NIAID ini akan mencakup hingga 1.500 pasien di sekitar 100 lokasi di Amerika Serikat dan negara lain.

Peserta akan secara acak ditugaskan ke salah satu dari dua kelompok pengobatan dengan ukuran yang sama. Satu kelompok akan menerima deksametason, kortikosteroid yang tersedia sebagai obat generik, dan remdezivir, obat antivirus spektrum luas yang ditemukan dan dikembangkan oleh Gilead Sciences, Inc., Foster City, California. Remdesivir, juga dikenal sebagai Veklury, baru-baru ini disetujui oleh Food and Drug Administration AS untuk pengobatan COVID-19 pada pasien yang dirawat di rumah sakit berusia 12 tahun ke atas. Kelompok kedua akan menerima remdezivir dan baricitinib (nama merek Olumiant), modulator inflamasi yang disetujui FDA untuk pengobatan beberapa pasien dewasa dengan rheumatoid arthritis sedang hingga berat. Ini ditemukan oleh Incyte dan dilisensikan kepada Eli Lilly and Company, Indianapolis, Indiana. Pada 19 November, FDA mengeluarkan Otorisasi Darurat (EUA) untuk baricitinib yang dikombinasikan dengan remdezivir untuk mengobati COVID-19 yang dicurigai atau dikonfirmasi di laboratorium pada pasien yang dirawat di rumah sakit berusia di atas 2 tahun yang membutuhkan oksigen tambahan, ventilasi mekanis invasif, atau membran ekstrakorporeal. oksigenasi.

Pengalaman telah dibutakan dari komponen deksametason dan baricitinib, yang berarti bahwa peneliti dan peserta tidak akan tahu siapa yang memakai deksametason dan siapa yang menerima baricitinib. Deksametason diberikan melalui infus intravena (IV) dan baricitinib adalah tablet oral. Oleh karena itu, satu kelompok akan menerima tablet baricitinib oral dan plasebo IV, dan kelompok lainnya akan menerima deksametason IV dan tablet plasebo oral. Semua peserta akan menerima remdezivir intravena.

ACTT-1 dimulai pada Februari dan menguji remdezivir dibandingkan dengan plasebo pada pasien dewasa yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19. Hasil sementara yang diterbitkan pada Mei menunjukkan bahwa remdezivir mempersingkat waktu pemulihan. Hasil akhir dari ACTT-1 dipublikasikan di Jurnal Kedokteran New England pada tanggal 5 November.

Baricitinib diuji dalam kombinasi dengan remdezivir di ACTT-2, yang mencakup 1.033 orang dewasa yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19. Hasil utama dari studi ini diumumkan oleh Lilly pada bulan September dan hasil peer-review akan segera diumumkan. Temuan ACTT-2 menunjukkan bahwa kombinasi baricitinib dan remdezivir mempersingkat waktu pemulihan dibandingkan dengan pengobatan plasebo dan remdezivir. EUA baricitinib sebagian didasarkan pada tinjauan FDA atas data studi ACTT-2.

Deksametason dievaluasi dalam evaluasi acak global terapi COVID-19 (PEMULIHAN) yang disponsori oleh Universitas Oxford. Hasil uji coba menunjukkan bahwa pasien yang mendapat deksametason menunjukkan angka kematian yang lebih rendah dibandingkan pasien yang mendapat perawatan rutin.

Sampai saat ini, deksametason dan baricitinib adalah satu-satunya dua terapi anti-inflamasi yang telah terbukti efektif dalam merawat orang dewasa yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 dalam uji klinis acak yang besar. Perbedaan dalam populasi studi, mortalitas, dan data titik akhir yang dikumpulkan dalam studi ACTT-2 dan RECOVERY menyulitkan untuk menarik kesimpulan yang kuat tentang nilai intervensi pada populasi pasien yang berbeda. ACTT-4 bertujuan untuk menentukan apakah baricitinib atau deksametason, ketika diberikan bersama dengan remdezivir, lebih efektif dalam mencegah perkembangan orang dewasa yang dirawat di rumah sakit dengan oksigen tambahan ke ventilasi mekanis atau kematian, di antara hasil lainnya, atau apakah mereka mirip.

Peneliti akan menilai status klinis peserta setiap hari menggunakan skala reguler delapan poin, mulai dari kembali ke status awal sebelum COVID-19 dan tidak dirawat di rumah sakit, hingga kematian. Jika keluar dari rumah sakit, data status klinis akan dikumpulkan selama kunjungan rawat jalan pada hari ke 15, 22, 29 dan 60. Penelitian ini akan menilai perbedaan proporsi peserta yang selamat tanpa memerlukan ventilasi mekanis invasif antara kedua kelompok pengobatan. Tujuan sekunder utama adalah membandingkan kondisi klinis secara keseluruhan pada hari ke-15 di setiap kelompok dengan membandingkan perbedaan distribusi skala reguler delapan poin di setiap kelompok.

Uji coba tersebut diperkirakan memakan waktu sekitar tiga hingga empat bulan untuk mendaftar sepenuhnya. Untuk informasi lebih lanjut tentang penelitian ini, silakan kunjungi Uji Klinis dan Cari ID NCT04640168.

Related articles

Comments

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Share article

Latest articles

36 galaksi kerdil secara bersamaan memiliki “baby boom” bintang baru

Penemuan tak terduga Rutgers menantang teori modern tentang bagaimana galaksi tumbuh, dan dapat meningkatkan pemahaman kita tentang alam semesta. Penulis: Universitas Rutgers-New Brunswick Sungguh...

Banyak pasien dengan COVID-19 menghasilkan respons imun yang menyerang jaringan dan organ mereka sendiri.

Sebuah studi yang dipimpin oleh University of Birmingham, yang didanai oleh Konsorsium Imunologi Coronavirus Inggris, menemukan bahwa banyak pasien dengan COVID-19 menimbulkan respons kekebalan...

Sains mudah dibuat: apa itu neutrino steril?

Neutrino steril adalah jenis neutrino khusus yang telah diusulkan untuk menjelaskan beberapa hasil eksperimen yang tidak terduga, tetapi belum ditemukan secara pasti. Para...

Kekeringan jangka panjang mengambil alih AS bagian barat – Tanah dan tanaman berjatuhan

5 Juni 2021 Untuk tahun kedua berturut-turut, kekeringan melanda sebagian besar wilayah Amerika Serikat dari Pegunungan Rocky hingga Pantai Pasifik. Untuk tahun kedua berturut-turut, kekeringan melanda...

Energi matahari dan angin dapat meredakan konflik di sekitar bendungan Renaisans Ethiopia di timur laut Afrika

Megaplatinum terletak di Ethiopia, dekat perbatasan dengan Sudan. Ini adalah pembangkit listrik tenaga air terbesar di Afrika. Penulis: © Google Sebuah studi baru...

Newsletter

Subscribe to stay updated.